民间中医网
电话:139-8860-2154
邮箱:mzzccm@qq.com
手机:13577330218(同微信)
地址:云南省红河哈尼族彝族自治州蒙自市
温馨提示:本网站所载经方验方等内容出于学习分享、传播更多资讯之目的,仅供参考学习,不能作为诊断及医疗的依据!如自行按内容配制使用,所产生的后果,本网站不承担一切责任!
民间秘方产品如何审批产品批文
最近接到一些来询问批文的电话,他们大多都不知道批文是什么意思,基本上开口问的都是“你们这里是不是办什么批文的?”“你们那里办批文是什么流程啊?”“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?”
这期我们就来谈谈什么是批文,批文分为几类,分别是什么。
首先解释一下,何为批文?
批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
外用的有
药字号: 药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂: 用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:
用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:
化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
内服的有
食字号:食品分为以下几类
固体饮料
风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);
蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);
茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);
咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);
茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);
液体:饮品、植物饮料、配制酒;
其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
健字号:
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
以上就是批文的几类,若您还有不懂,可以打我们客服电话,咨询您想要的生产的批号,我们随时给您解答。
版权声明:
本网站转载自其他平台或媒体的文章,都已注明文章来源及作者,但不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证,仅作参考。本网站出于学习分享、传播更多资讯之目的、不用于任何商业盈利,如有侵权,请联系我们并提供相关书页证明,我们将更正来源及作者或依据著作权人意见删除该文,并不承担其他任何责任。联系邮箱:mzzccm@qq.com