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在互联网时代,药品信息的传播与服务也逐渐走向数字化。而从事互联网药品信息服务,就需要获得互联网药品信息服务资格证书。今天,我们就来详细了解一下该证书的有效期以及如何办理。
一、互联网药品信息服务资格证书的有效期
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,互联网药品信息服务资格证书的有效期为 5 年。在证书有效期内,持证单位可以合法地从事互联网药品信息服务工作。当有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前 6 个月内,向原发证机关申请换发新证.
二、互联网药品信息服务资格证书的办理条件
主体资格:申请者应当为依法设立的企事业单位或其他组织,个人无法申请.
专业人员配备:至少有两名熟悉药品、医疗器械管理法律法规和专业知识的人员.
相关设施与制度:具备相适应的专业人员、设施及相关制度,如网站信息备份和查阅的管理制度、网络与信息安全保障措施等.
网站要求:有从事互联网药品信息服务的网站域名,且已经取得域名备案.
三、互联网药品信息服务资格证书的办理材料
基础材料:
《互联网药品信息服务申请表》.
企业营业执照复印件.
网站相关材料:
网站域名注册的证书或者证明文件.
网站栏目设置说明,经营性互联网药品信息服务还需提供收费栏目及收费方式的说明.
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明.
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明.
人员材料:
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、劳动合同,以及网站负责人身份证复印件及简历.
安全保障材料:
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度.
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明.
其他材料:
申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺.
凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》.
四、互联网药品信息服务资格证书的办理流程
申请:备齐上述资料后,登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请.
受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,在 5 个工作日内作出受理或不予受理决定。符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料.
审查:药品化妆品流通监管处收到申请材料后,会在 14-20 个工作日内进行审核、审批.
颁证:审核通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件,省局政务受理部门在 1 个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》.
办理互联网药品信息服务资格证书需要严格按照要求准备材料、遵循办理流程。只有这样,才能顺利取得证书,合法开展互联网药品信息服务业务。
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